CE认证是欧盟对产品安全、健康、环保的强制性认证，加贴CE标志是产品进入欧洲经济区（含欧盟及冰岛、挪威等非欧盟国家）的法定要求
。其核心目的是通过统一标准消除贸易壁垒，实现产品在欧盟市场的自由流通。
一、认证范围与适用国家
- 适用产品：覆盖机械、电气、玩具、医疗器械等20多个领域，如带电产品需符合低电压指令（LVD），无线设备需满足无线电设备指令（RED）。
- 适用国家：包括所有欧盟成员国及欧洲自由贸易区国家（如瑞士除外）。英国脱欧后需单独认证。
二、认证流程与标准
- 流程：
- 普通产品可通过制造商自我声明完成；
- 危险机械（如金属加工设备）需经公告机构审核。
- 标准体系：
- 基于A类（基础安全）、B类（通用安全）、C类（特定机械安全）三级框架；
- 如EN ISO 12100为通用风险评估标准，EN 60204-1针对机械电气安全。
三、违规风险与认证优势
- 风险：虚假标注CE标志可能面临20万-200万欧元罚款，技术文件缺失将导致产品下架。
- 优势：
- 企业：订单增长可达40%（如医疗器械案例）；
- 消费者：标志代表通过欧盟安全测试。
四、常见误区
- CE≠质量认证：仅代表安全合规，与产品质量无关；
- 技术文件必备：认证需配套完整技术文件（如设计图纸、测试报告）。
